当前位置
主页 > 新闻中心 >

国家药监局通报上海锦旭生物科技有限公司飞行

日期:2020-06-24 16:33

  中国质量新闻网讯 2018年12月19日,国家药品监督管理局官网发布《对上海锦旭生物科技有限公司飞行检查通报》。检查中发现,上海锦旭生物科技有限公司存在严重缺陷1项,一般缺陷6项。

  通报指出,针对该公司检查中发现的问题,上海市药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。

  检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷6项,ag视讯厅平台其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。一、质量管理存在问题1.三草两木莹珠百合修护精华露(批号:HG30CL04)半成品检验原始记录无操作步骤和参数。2.高压灭菌锅、编号为JX-P-0019的恒温恒湿培养箱无检定校准证书。二、厂房与设施存在问题3.30万级洁净区更衣室与非洁净区之间的压差表无压差显示。三、设备管理存在问题4.生产设备清洁状态标识内容不全,无清洁人、清洁日期、有效期等内容。四、物料与产品管理存在问题5.库存原料普鲁兰糖无货位卡,标识卡中批号、生产日期等内容均未填写。五、生产管理存在问题6*.古北水镇沐浴露(批号:A98YECN)批生产指令不完善,无原料用量等内容。7.古北水镇沐浴露(批号:A98YECN)称量记录中操作人、复核人签名为同一人。

  针对该公司检查中发现的问题,上海市药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。